医某疗器械经营许可证是医某疗器械经营企业必须具备的证件，在上�？斓诙�、第三类医某疗器械经营企业，应当经上海市人民政府药某品监督管理部门审查批准，并发给《医某疗器械经营企业许可证》。无《医某疗器械经营企业许可证》的，工商行政管理部门不得发给营业执照。《医某疗器械经营企业许可证》有效期为5年。
据公司企业管理多年代办经验，企业申请医某疗器械许可证需具备的基本条件具体如下：
1、企业法定代表人、企业负责人、质量管理人员应无《医某疗器械监督管理条例》第40条规定的情形；
2、企业内应具备与经营规�：途段嗍视Φ闹柿抗芾砘够蜃ㄖ爸柿抗芾砣嗽保恢柿抗芾砣嗽庇Φ本哂泄臣胰峡傻南喙刈ㄒ笛Ю蛑俺�，具有依法经过资格认定的专业技术人员。如质量管理人应在职在岗，不得在其他单位兼职
3、具有与经营规�：途段嗍视Φ南喽远懒⒌木∷�。
4、具有与经营规�：途段嗍视Φ拇⒋嫣跫ù⒋嫔璞�、设施）。
5、具有对经营产品进行技术培训、售后服务的能力。
6、应根据国某家及地方有关规定，建立健全必备的质量管理制度，并严格执行。
7、应收集并保存有关医某疗器械的国某家标准、行业标准及医某疗器械监督管理的法规、规章及专项规定。
8、按照《上海市开办医某疗器械经营企业验收实施标准》验收合格。
申请医某疗器械许可证较关键的三个部分：房屋、人员、材料，公司企业管理以下一一阐述申请流程:
申请房屋要求：
1、要求必须为办公楼商业用途等，不可以为商住两用民用居住工业用地等。
2、办公面积在35平米以上，仓库面积在15平米以上。
3、客户需提供此办公面积的平面图。
4、办公场所有必要的桌椅、传真等办公设备。
5、仓库地面整洁，较好有空调，通风，光线好
申请人员要求：
1、实际检查时，要求至少3个人在场：公司负责人、质量负责人、质量检查人员
2、公司负责人：没有学历要求，没有专业要求，要求熟悉本行业，懂得经营管理，说的出公司是怎样运作管理的。质量负责人：临床医学或者相关医学专业毕业（中医不行）。质量检查人员：二类要求中专以上毕业；三类，要求大专以上毕业；实际检查时需要提供原件，并提供此人个人简历。
3、实际检查时，以上3人必须到�。ㄒ樵诔∪嗽痹�5人左右，可以是公司销售、仓库负责人等职位。
4、客户需提供此3-5人的身份证复印件、手机号码给公司企业管理
申请材料要求：
1、欲销售产品的产品注册证复印件，每个医某疗器械产品都需要拿到产品注册证复印件。
2、总代提供《医某疗器械经营许可证》，厂商提供《生产经营许可证》，同时提供营业执照、税务登记证等复印件。
3、全体职工和公司签署的《用工合同》。
4、总代或厂商给客户的经销合同或是授权经销书。
5、公司所有员工去总代或厂商参加每个医某疗器械产品的培训证明。
6、经销产品的企业标准、国某家标准、行业标准。
申请《医某疗器械经营许可证》，需要客户与公司企业管理紧密配合，才可以较终顺利通过药检的审核
